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Organes: Lymphomes non hodgkinien - Le promoteur: Nordic Nanovector ASA
Nordic Nanovector ASA MAJ Il y a 4 ans

Étude LYMRIT-37-01 : étude de phase 1/2 évaluant la sécurité du lilotomab satetraxetan marqué au lutétium chez des patients ayant un lymphome non-hodgkinien ou un lymphome folliculaire récidivant. Un lymphome non hodgkinien est un cancer qui se développe à partir de cellules du système lymphatique, les lymphocytes. Il s’agit d’un type de globules blancs impliqué dans les réactions de défense de l’organisme. Le lymphome folliculaire est un type de lymphome non hodgkinien. Le lilotomab satetraxetan marqué au lutétium cible une protéine appelée CD37 présente à la surface des cellules du lymphome non hodgkinien. Il pourrait devenir un traitement alternatif pour les personnes ne répondant pas aux traitements actuellement sur le marché comme le rituximab. L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité du lilotomab satetraxetan marqué au lutétium chez des patients ayant un lymphome non-hodgkinien ou un lymphome folliculaire. L’étude sera divisée en 2 parties : une partie incluant les phases 1 et 2a (partie A) et une partie incluant la phase 2b (partie B) de l’étude. Partie A : les patients recevront du rituximab 14 jours avant de recevoir du lilotomab associé à du lilotomab satetraxetan marqué au lutétium (radioactif). Partie B : les patients seront répartis en 2 groupes : Les patients du groupe B1 recevront du rituximab 14 jours avant de recevoir du lilotomab à faible dose associé à du lilotomab satetraxetan marqué au lutétium faible dose. Les patients du groupe B2 recevront du rituximab 14 jours avant de recevoir du lilotomab à forte dose associé à du lilotomab satetraxetan marqué au lutétium à forte dose. Les patients seront revus 1 semaine plus tard puis toutes les semaines à partir de la troisième semaine et jusqu’à la douzième semaine après l’administration du traitement à l’étude, puis 6, 9 et 12 mois après l’administration du traitement à l’étude, puis tous les 6 mois pendant 4 ans.

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